9月18日，無錫華泰創(chuàng)新藥技術研究院具有自主知識產(chǎn)權的Ⅰ類新藥——“IHS002人臍帶間充質(zhì)干細胞”（受理號CXSL2300424）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗默示許可，用于修復燒傷、糖尿病足潰瘍和壓瘡創(chuàng)面進入I期臨床。據(jù)悉，此次IND申請獲批是無錫首張臍帶來源間充質(zhì)干細胞I類新藥臨床批件，對無錫創(chuàng)新藥物研發(fā)進程具有里程碑式重要意義。
慢性難治性創(chuàng)面的修復作為臨床長期關注的重點醫(yī)學問題，近年來間充質(zhì)干細胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）療法開始被用于難治性創(chuàng)面在內(nèi)的多種炎癥性疾病臨床治療研究中。此前，華泰研究院陳曉棟博士團隊聯(lián)合意大利羅馬第二大學實驗醫(yī)學與生化科學系Gerry Melino院士團隊關于此研究課題的綜述在Stem Cells Translational Medicine在線發(fā)表，該文先后獲得國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學基金等項目資助。
無錫華泰創(chuàng)新藥研究院2018年成立于惠山經(jīng)開區(qū)生命科技園，由歐洲科學院院士、國家特聘專家、世界著名免疫學家和干細胞專家時玉舫教授領銜創(chuàng)辦，是無錫市、惠山區(qū)兩級政府及惠山經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)重點引進、著力打造的生物藥研發(fā)創(chuàng)新高地；聚焦慢性器官損傷、自身免疫性疾病、代謝性疾病和惡性腫瘤等難治性疾病，研究開發(fā)細胞及其因子創(chuàng)新藥物。研究院2019年投運以來，先后獲建江蘇省干細胞技術應用工程研究中心、出生缺陷防控關鍵技術國家工程實驗室分中心，時玉舫院士團隊并入選惠山區(qū)“先鋒英才計劃”頂尖創(chuàng)業(yè)人才團隊、無錫市“太湖人才計劃”頂尖創(chuàng)業(yè)人才團隊。
經(jīng)過十多年的深耕潛作，惠山創(chuàng)新藥物研發(fā)特色產(chǎn)業(yè)鏈悄然成形，醫(yī)藥研發(fā)服務外包加速強鏈，基因細胞治療藥物研發(fā)加速補鏈。今年5月，西比曼生物具有知識產(chǎn)權、治療退行性關節(jié)炎的干細胞產(chǎn)品AlloJoin®宣布進入Ⅲ期臨床，有望填補國內(nèi)領域空白；西比曼同時計劃將干細胞產(chǎn)品總部落戶惠山，對干細胞產(chǎn)品啟動商業(yè)化進程提前謀篇布局。
