5月20日，百泰克生物自主研發(fā)的實時熒光PCR分析儀BTK-8通過國家藥監(jiān)局審批，取得三類醫(yī)療器械產品注冊證與生產許可證。數年前，BTK-8已取得CE、FDA認證遠銷海外，其身影頻繁出現在國內外各大展會，曾在全球外交官會議上大放異彩，在迪拜Arab Health展會上備受關注。
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IVD產品從設計研發(fā)到測試優(yōu)化是一個漫長的過程，一款優(yōu)秀的產品離不開優(yōu)秀的團隊，百泰克研發(fā)團隊為BTK-8付出了鍥而不舍的投入與堅持。通過洞察臨床應用場景的終端需求，綜合公司產品線研發(fā)優(yōu)勢，集成打造快速、高效、精準，符合臨床使用的產品形態(tài)；檢測速度、檢測靈敏度、溫度均一性與及準確性等性能表現具備國際先進水準，升降溫速率甚至遠超國際一線水平。在國內為 ?數不多的快速熒光分析儀生產廠商中獨樹一幟，產品廣泛應用于臨床疾病診斷、動物疾病檢測、食品安全、科學研究、行業(yè)應用等領域。
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超強升降溫模塊——20分鐘完成40個循環(huán)
超快速的升降溫系統(tǒng)與自主研發(fā)的芯片技術聯合使用，溫控模塊的變溫速率達12℃/s，20分鐘可完成40個循環(huán)，將傳統(tǒng)RT-qPCR時間從1.5-2小時縮短至30分鐘內。以超高的特異性與穩(wěn)定性，在檢測速度與準確性之間達成平衡，同時兼顧多方面需求。
超高的檢測靈敏度——媲美ABI Q6
采用微流控技術，各反應孔相對獨立，減少交叉干擾，使檢測體系具有超高的檢測靈敏度，達到ABI Q6同等靈敏度。
耗材體系開放——市售常規(guī)試劑可適用
開放的檢測平臺，常規(guī)的市售熒光qPCR試劑也能適用；隨著檢測試劑在平臺的優(yōu)化，將帶來檢測行業(yè)整體提速。
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無錫百泰克生物成立于2010年，依托在核酸領域的深厚積累專注體外診斷試劑儀器的研發(fā)、生產與銷售，在北京、深圳、無錫、上海、蘇州和泰州建有生產基地和研發(fā)中心，產品覆蓋科研、臨床、診斷各領域。新冠疫情爆發(fā)以來的兩年多中，百泰克先后推出空氣消毒器、核酸提取儀、一次性采樣管、自動分杯系統(tǒng)、抗原檢測試劑卡等爆款產品；其中，全自動核酸提取儀、核酸氣溶膠污染清除儀分別獲省工信廳的新技術新產品鑒定，并入選省重點推廣應用的新技術新產品目錄，承建省重點研發(fā)計劃等5項；抗原檢測試劑卡成為江蘇唯一獲香港特區(qū)政府推薦名單。公司先后獲無錫市“瞪羚”企業(yè)、市專精特新“小巨人”企業(yè)、市企業(yè)技術中心、市工程技術研究中心等資質與榮譽；銷售收入連年翻番的同時，完美實現了從科技創(chuàng)新到市場應用間質的飛躍。
