近日，泛生子宣布，其自主研發(fā)的甲狀腺癌全周期基因檢測、肉瘤全體系基因檢測同時獲得“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）”認(rèn)定證書。至此，泛生子共有11項檢測產(chǎn)品及服務(wù)獲該權(quán)威認(rèn)可，覆蓋IVD產(chǎn)品及LDT服務(wù)兩種業(yè)務(wù)模式。
泛生子獲得“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）”認(rèn)定的服務(wù)（產(chǎn)品）清單
該認(rèn)定由北京市科學(xué)技術(shù)委員會、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會、北京市發(fā)展和改革委員會、北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局、北京市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)委員會、北京市市場監(jiān)督管理局等部門聯(lián)合認(rèn)定，以“創(chuàng)新性、技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、市場前景廣闊”為評定標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)認(rèn)定后的產(chǎn)品（服務(wù)）可享受政府采購、推廣應(yīng)用等政策支持。
泛生子甲狀腺癌全周期基因檢測搭載了“一步法”原研專利技術(shù)（中國發(fā)明專利 ZL 201710218529.4），實現(xiàn)“FNA”低起始量樣本的高質(zhì)量檢測，可提供甲狀腺細(xì)針穿刺、中性福爾馬林固定、石蠟包埋的FFPE樣本的檢測服務(wù)，覆蓋患者結(jié)節(jié)良惡性判斷、腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險評估、臨床治療提示和藥物治療指導(dǎo)四大應(yīng)用場景，DNA+RNA檢測多種變異類型，僅需一份合格樣本（細(xì)針穿刺樣本僅需一針），即可輔助醫(yī)生有效實現(xiàn)患者的圍手術(shù)期管理。
肉瘤全體系基因檢測聚焦骨與軟組織肉瘤患者，采用二代測序技術(shù)，全面檢測與肉瘤靶向治療、分型預(yù)后及癌癥發(fā)生發(fā)展相關(guān)的1084個基因，從DNA和RNA層面進(jìn)行多種基因變異類型的檢測，幫助醫(yī)生有效實現(xiàn)對肉瘤患者的診療和動態(tài)管理，在研發(fā)過程中，實驗樣本與金標(biāo)準(zhǔn)FISH檢測結(jié)果一致性達(dá)到100%。
泛生子（納斯達(dá)克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司，專注癌癥基因組學(xué)的研究和應(yīng)用，提供癌癥早期篩查、用藥指導(dǎo)、預(yù)后及監(jiān)測、腫瘤新藥研發(fā)服務(wù)等覆蓋癌癥全周期的產(chǎn)品與服務(wù)，致力于將創(chuàng)新基因組學(xué)技術(shù)，應(yīng)用于與癌癥相關(guān)的診斷、治療，最終戰(zhàn)勝癌癥。泛生子“癌癥早篩精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心”中國總部目前正在建設(shè)中，使用惠山生命園總部經(jīng)濟(jì)集聚區(qū)整棟1萬m2載體，總投資1億美元，將成為中國首個癌癥早篩中心，投運成后初期完成肝癌早篩技術(shù)優(yōu)化、試劑盒注冊和樣本工程實施，并在全國范圍快速復(fù)制推廣，預(yù)計達(dá)產(chǎn)后年銷售額逾10億元。
